成大醫院血液科臨床試驗

病患與家屬資訊

成大醫院血液科長期深耕血液疾病的診斷與治療,並具備豐富的多中心臨床試驗執行經驗,是台灣重要的血液疾病臨床試驗中心之一。

本頁提供本科目前 招募中 的臨床試驗。 您可以從下方疾病分類進入,閱讀疾病簡介、治療進展與相關試驗;或往下查看所有招募中試驗。 若有興趣參加,請至成大醫院血液科醫師門診諮詢評估。

什麼是臨床試驗?

所有招募中試驗 (13 項)

急性骨髓性白血病 / 骨髓增生不良
招募中
IRB: AB-CR-113-089主持醫師:陳彩雲

Menin-KMT2A (MLL1) 抑制劑 Bleximenib 用於急性白血病受試者且首次應用於人體的第 1 或第 2 期試驗

An Open-Label Study to Investigate the Absorption, Metabolism, And Excretion (AME) Of 14C-Bleximenib (JNJ-75276617) in Participants With Acute Leukemia

試驗藥品:Bleximenib (JNJ-75276617)

Menin-KMT2A (MLL1) 抑制劑 (Bleximenib) — 阻斷某些急性白血病的關鍵基因驅動訊號。

合適參加的病人:
  • 復發或難治型急性白血病 (Phase 1) 或 AML (Phase 2,符合 WHO 2022 分類)
  • 帶有 KMT2A 重組或 NPM1 突變
  • 體能狀態 ECOG 0–2 (青少年 Performance ≥ 70)
急性骨髓性白血病 / 骨髓增生不良
招募中
主持醫師:陳彩雲

A Phase 1/2, Open-Label, Dose-Escalation, Dose-Expansion Study of DSP-5336 in Adult Patients With Acute Leukemia and Other Selected Hematologic Malignancies, With and Without Mixed Lineage Leukemia (MLL) Rearrangement or Nucleophosmin 1 (NPM1) Mutation

試驗藥品:Enzomenib (DSP-5336)

口服 menin 抑制劑 (Enzomenib) — 阻斷某些急性白血病的關鍵基因驅動訊號。

合適參加的病人:
  • 18 歲以上成人
  • 復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML) 或急性淋巴性白血病 (ALL)
  • 帶有 MLLr 重組或 NPM1 突變 (依分組)
  • 體能狀態 ECOG ≤ 2
  • …還有 3 項條件
淋巴瘤
招募中
IRB: AB-CR-111-055

Epcoritamab 併用抗腫瘤藥物用於罹患非何杰金氏淋巴瘤受試者之安全性與耐受性的一項第1b/2期開放性試驗

Phase 1b/2, Open-Label Study to Evaluate Safety and Tolerability of Epcoritamab in Combination with Anti-Neoplastic Agents in Subjects with Non-Hodgkin Lymphoma

試驗藥品:Epcoritamab + Polatuzumab +RCHP

抗 CD20 × CD3 雙特異性抗體 (Epcoritamab) 合併 Polatuzumab 與 RCHP 化療 — 多重機制攻擊大 B 細胞淋巴瘤。

合適參加的病人:
  • 病理確認 CD20 陽性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)
  • 包含原發 DLBCL (NOS)、雙打擊/三打擊高惡性度 B 細胞淋巴瘤、第 3B 級濾泡淋巴瘤
急性骨髓性白血病 / 骨髓增生不良
招募中
IRB: AB-CR-114-052主持醫師:陳彩雲

一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 Elritercept (KER-050) 用於治療成人極低、低或中度風險骨髓化生不良症候群 (MDS) 合併輸血依賴性貧血之療效與安全性(RENEW 試驗)

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elritercept (KER-050) for the Treatment of Transfusion-Dependent Anemia in Adult Participants with Very Low-, Low-, or Intermediate-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) (RENEW)

試驗藥品:Elritercept (TAK-226, formerly KER-050)

TGF-β 配體陷阱 — 改善骨髓造血、減少對輸血的依賴。

合適參加的病人:
  • 極低度 / 低度 / 中度風險的骨髓增生不良症候群 (MDS)
  • 16 週內持續輸血依賴 (1U / 8 週)
  • 血清 EPO 介於 200–500
急性骨髓性白血病 / 骨髓增生不良
招募中
IRB: AB-CR-114-087主持醫師:陳彩雲

一項第 1 期、開放性、劑量調升及劑量擴增、多中心臨床試驗,目的在評估 ZE46-0134 對患有 FLT3 突變或Spliceosome突變之復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML) 成人的安全性、藥物動力學、藥效學和初步療效

試驗藥品:ZE46-0134

pan-FLT3 與 IRAK4 抑制劑 — 同時阻斷急性白血病細胞兩條重要的生長訊號。

合適參加的病人:
  • 18 歲以上成人
  • 復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML)
  • 帶有 FLT3 突變或 spliceosome 突變 (SF3B1/SRSF2/U2AF1/ZRSR2)
  • 體能狀態 ECOG ≤ 2
  • …還有 1 項條件
淋巴瘤
招募中
主持醫師:陳彩雲

A Phase 3, Open Label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 x Anti-CD3 Bispecific Antibody, in Combination With Lenalidomide Versus Rituximab in Combination With Lenalidomide in Relapsed/Refractory Participants With Follicular Lymphoma and Marginal Zone Lymphoma (OLYMPIA-5)

試驗藥品:Odronextamab (REGN1979) in combination with lenalidomide

抗 CD20 × CD3 雙特異性抗體 (Odronextamab) 合併 Lenalidomide — 雙重機制攻擊復發濾泡性淋巴瘤。

合適參加的病人:
  • 18 歲以上成人
  • 復發或難治型濾泡性淋巴瘤 (Grade 1–3a) 或邊緣帶淋巴瘤
  • 已接受 ≥ 1 線含抗 CD20 抗體的全身性治療
  • 有可測量病灶
  • …還有 2 項條件
淋巴瘤
招募中
IRB: AB-CR-114-003主持醫師:陳彩雲

一項第 3 期、開放性、隨機分配、多國試驗,研究 Golidocitinib 相較於試驗主持人選定治療用於成人復發型/難治型周邊 T 細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效

A Phase 3, Open-Label, Randomized, Multinational Study to Investigate the Anti-tumor Efficacy of Golidocitinib Versus Investigator's Choice in Adult Patients With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma

試驗藥品:Golidicitinib

JAK1 抑制劑 (Golidocitinib) — 阻斷 T 細胞淋巴瘤的訊號傳遞。

合適參加的病人:
  • 18 歲以上成人
  • 病理確認的復發或難治型周邊 T 細胞淋巴瘤 (PTCL)
  • 體能狀態 ECOG 0–2
  • 已接受全身性治療失敗或無法耐受
  • …還有 1 項條件
骨髓增生性腫瘤
招募中
IRB: AB-CR-114-108主持醫師:許雅婷

一項第3期、隨機分配、雙盲、附加試驗,在對Ruxolitinib反應未臻理想的骨髓纖維化患者中,評估Navtemadlin加Ruxolitinib相較於安慰劑加Ruxolitinib的安全性和療效

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Add-on Study Evaluating the Safety and Efficacy of Navtemadlin Plus Ruxolitinib vs Placebo Plus Ruxolitinib in JAK Inhibitor-Naïve Patients With Myelofibrosis Who Have a Suboptimal Response to Ruxolitinib

試驗藥品:Navtemadlin (KRT-232) + Ruxolitinib

MDM2 抑制劑 (Navtemadlin) — 重啟 p53 介導的腫瘤細胞凋亡,搭配 Ruxolitinib 治療骨髓纖維化。

合適參加的病人:
  • 成人原發性骨髓纖維化、PV 後 MF、ET 後 MF
  • 體能狀態 ECOG 0–2
  • TP53 為野生型 (隨機分配時確認)
  • Ruxolitinib 治療反應仍未達理想 (run-in 期間)
  • …還有 1 項條件
多發性骨髓瘤
招募中
IRB: A-BR-110-097主持醫師:陳彩雲

MagnetisMM-5 一項開放性、3 -組、多中心、隨機分配、第 3 期試驗,對於曾接受包括 LENALIDOMIDE 和一種蛋白酶體抑制劑之至少 1 種療法的復發型/難治型多發性骨髓瘤參與者,評估 ELRANATAMAB (PF-06863135) 單一藥物治療和 ELRANATAMAB + DARATUMUMAB 相較於 DARATUMUMAB + POMALIDOMIDE + DEXAMETHASONE 的療效和安全性

AN OPEN-LABEL, 3-ARM, MULTICENTER, RANDOMIZED PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ELRANATAMAB (PF-06863135) MONOTHERAPY AND ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMUMAB + POMALIDOMIDE + DEXAMETHASONE IN PARTICIPANTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA WHO HAVE RECEIVED AT LEAST 1 PRIOR LINE OF THERAPY INCLUDING LENALIDOMIDE AND A PROTEASOME INHIBITOR

試驗藥品:Elranatamab+Dara

抗 BCMA × CD3 雙特異性抗體 (Elranatamab) 合併 Daratumumab — 雙重免疫機制攻擊骨髓瘤細胞。

合適參加的病人:
  • 復發或難治型多發性骨髓瘤
  • 有可測量病灶
  • 已接受 1–3 線治療 (含 Lenalidomide 與蛋白酶體抑制劑)
  • 過去治療曾達到至少微小反應 (MR)
  • …還有 2 項條件
多發性骨髓瘤
招募中
IRB: AB-CR-113-119主持醫師:陳彩雲

一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗,比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性

A Double-Blind, Randomized, Active-Controlled, Parallel-group, Phase 1/3 Study to Compare Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Subcutaneous CT-P44 and Darzalex Faspro in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Refractory or Relapsed Multiple Myeloma

試驗藥品:CT-P44 (daratumumab, SC) +Rd

Daratumumab 生物相似藥 — 抗 CD38 抗體,誘導骨髓瘤細胞凋亡,並合併 Lenalidomide + Dexamethasone 治療。

合適參加的病人:
  • 成人復發或難治型多發性骨髓瘤 (RRMM)
  • 對前一線治療曾達到部分緩解 (PR) 以上後又惡化
  • 已接受 1–3 線前期治療
  • 體能狀態 ECOG 0–2
  • …還有 1 項條件
多發性骨髓瘤
招募中
IRB: AB-CR-112-038主持醫師:陳彩雲

一項第 3 期、兩階段、隨機分配、多中心、對照、開放性試驗,在接受自體幹細胞移植 (ASCT) 後的新診斷出多發性骨髓瘤 (NDMM) 參與者中,Iberdomide 維持療法與 Lenalidomide 維持療法之比較

試驗藥品:Iberdomide

細胞分子膠 (CRBN E3 連接酶調控劑, Iberdomide) — 啟動骨髓瘤細胞的自我清除機制,作為移植後維持治療。

合適參加的病人:
  • 新診斷多發性骨髓瘤 (NDMM)
  • 已完成自體幹細胞移植 (ASCT)
淋巴瘤
招募中
IRB: AB-CR-112-034主持醫師:陳彩雲

一項多中心、開放性、首次用於人體(FIH)、多重擴增群組、第1/2期試驗,針對患有大顆粒淋巴球白血病(LGLL)或細胞毒性淋巴瘤的成人受試者中,評估DR-01的安全性和療效

A Multicenter, Open-Label, First-In-Human, Multiple Expansion Cohort, Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of DR-01 in Adult Subjects With Large Granular Lymphocytic Leukemia or Cytotoxic Lymphomas

試驗藥品:DR-01

抗 CD94 單株抗體 (非岩藻醣化) — 鎖定大顆粒淋巴球白血病細胞,誘發免疫清除。

合適參加的病人:
  • 18 歲以上成人
  • 大顆粒淋巴球白血病 (LGLL) 或符合條件的細胞毒性淋巴瘤
  • 體能狀態及前期治療符合疾病分組要求
  • 器官、凝血功能良好
慢性淋巴細胞白血病
招募中
IRB: AB-CR-112-090主持醫師:陳彩雲

一項第3期、隨機分配試驗,針對未接受治療之慢性淋巴性白血病/小淋巴球性淋巴瘤的受試者,比較Nemtabrutinib與對照藥物(試驗主持人選擇使用Ibrutinib或Acalabrutinib)(BELLWAVE 011)

A Phase 3, Randomized Study to Compare Nemtabrutinib Versus Comparator (Investigator's Choice of Ibrutinib or Acalabrutinib) in Participants With Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BELLWAVE-011)

試驗藥品:Nemtabrutinib

口服非共價、可逆型 BTK 抑制劑 (Nemtabrutinib) — 阻斷 B 淋巴球異常生長訊號。

合適參加的病人:
  • 18 歲以上成人
  • 未曾接受治療的活動性 CLL/SLL,符合 iwCLL 治療指引
  • 有可測量病灶
  • 中央實驗室確認 del(17p)/TP53 狀態
  • …還有 4 項條件

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