成大醫院血液科臨床試驗
病患與家屬資訊
成大醫院血液科長期深耕血液疾病的診斷與治療，並具備豐富的多中心臨床試驗執行經驗，是台灣重要的血液疾病臨床試驗中心之一。
本頁提供本科目前 招募中 的臨床試驗。 您可以從下方疾病分類進入，閱讀疾病簡介、治療進展與相關試驗；或往下查看所有招募中試驗。 若有興趣參加，請至成大醫院血液科醫師門診諮詢評估。
什麼是臨床試驗？依疾病分類瀏覽
急性骨髓性白血病
Acute Myeloid Leukemia
5 項招募中
骨髓增生不良症候群
Myelodysplastic Syndromes
5 項招募中
多發性骨髓瘤
Multiple Myeloma
1 項招募中
骨髓增生性腫瘤
Myeloproliferative Neoplasms
1 項招募中
慢性骨髓性白血病
Chronic Myeloid Leukemia
衛教資訊
急性淋巴性白血病
Acute Lymphoblastic Leukemia
衛教資訊
慢性淋巴細胞白血病
Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma
1 項招募中
淋巴瘤
Lymphoma
3 項招募中
再生不良性貧血
Aplastic Anemia
衛教資訊
造血幹細胞移植
Hematopoietic Stem Cell Transplantation
衛教資訊
陣發性夜間血紅素尿症
Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
衛教資訊
所有招募中試驗 (11 項)
一項第三期隨機分配試驗，比較 JNJ-79635322 與 Teclistamab 用於曾接受 1 至 3 線治療（含抗 CD38 抗體與 lenalidomide）之復發或難治型多發性骨髓瘤病人
A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 versus Teclistamab in Participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma after 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide
這是一種三特異性抗體，可同時結合骨髓瘤細胞上的兩種標的（BCMA 與 GPRC5D）以及 T 細胞（免疫細胞），引導 T 細胞攻擊並清除骨髓瘤細胞。
- •- 年滿 18 歲
- •- 經確診為多發性骨髓瘤，且目前有可測量的病灶
- •- 過去曾接受 1 至 3 線抗骨髓瘤治療，且用過抗 CD38 抗體與 lenalidomide（來那度胺）
- •- 治療後復發，或對治療反應不佳（難治型）
- …還有 5 項條件
一項第3期、開放標籤、隨機研究，比較Nemtabrutinib (MK-1026) 與Venetoclax聯合用藥，與Venetoclax加Rituximab對先前至少接受過一線治療的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的療效和安全性的比較（BELLWAVE-010）
A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Nemtabrutinib (MK-1026) Plus Venetoclax Versus Venetoclax Plus Rituximab in Participants With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Following at Least 1 Prior Therapy (BELLWAVE-010)
口服標靶藥物，Nemtabrutinib可阻斷B細胞內重要的酪氨酸激酶活性，減少癌化B細胞生長及存活，搭配抑制癌細胞存活蛋白BCL2的Venetoclax，一同治療慢性淋巴細胞白血病。
一項第三期、多中心、開放標籤、隨機分組試驗，比較 Elritercept 與 Epoetin Alfa 用於治療 IPSS-R 極低危、低危或中危骨髓化生不良症候群且需要紅血球輸血之 ESA 未使用過成人受試者貧血之療效與安全性
A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Randomized Trial to Compare the Efficacy and Safety of Elritercept versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes in ESA-naïve Adult Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions
這個藥會擋住骨髓裡讓紅血球「長不大」的訊號，讓紅血球能順利成熟，幫助身體製造更多紅血球，減少需要輸血的次數。
- •- 年滿 18 歲
- •- 確診為骨髓化生不良症候群 (MDS)，屬於低危險群 (極低、低或中度風險)
- •- 骨髓中芽細胞 < 5%
- •- 血液中內生性紅血球生成素 (EPO) 偏低 (< 500 U/L)
- …還有 6 項條件
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Elritercept (KER-050) 用於治療成人極低、低或中度風險骨髓化生不良症候群 (MDS) 合併輸血依賴性貧血之療效與安全性（RENEW 試驗）
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elritercept (KER-050) for the Treatment of Transfusion-Dependent Anemia in Adult Participants with Very Low-, Low-, or Intermediate-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) (RENEW)
TGF-β 配體陷阱 — 改善骨髓造血、減少對輸血的依賴。
- •極低度 / 低度 / 中度風險的骨髓增生不良症候群 (MDS)
- •16 週內持續輸血依賴 (1U / 8 週)
- •血清 EPO 介於 200–500
一項第 1 期、開放性、劑量調升及劑量擴增、多中心臨床試驗，目的在評估 ZE46-0134 對患有 FLT3 突變或Spliceosome突變之復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML) 成人的安全性、藥物動力學、藥效學和初步療效
pan-FLT3 與 IRAK4 抑制劑 — 同時阻斷急性白血病細胞兩條重要的生長訊號。
- •18 歲以上成人
- •復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML)
- •帶有 FLT3 突變或 spliceosome 突變 (SF3B1/SRSF2/U2AF1/ZRSR2)
- •體能狀態 ECOG ≤ 2
- …還有 1 項條件
A Phase 3, Open Label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 x Anti-CD3 Bispecific Antibody, in Combination With Lenalidomide Versus Rituximab in Combination With Lenalidomide in Relapsed/Refractory Participants With Follicular Lymphoma and Marginal Zone Lymphoma (OLYMPIA-5)
抗 CD20 × CD3 雙特異性抗體 (Odronextamab) 合併 Lenalidomide — 雙重機制攻擊復發濾泡性淋巴瘤。
- •18 歲以上成人
- •復發或難治型濾泡性淋巴瘤 (Grade 1–3a) 或邊緣帶淋巴瘤
- •已接受 ≥ 1 線含抗 CD20 抗體的全身性治療
- •有可測量病灶
- …還有 2 項條件
Menin-KMT2A (MLL1) 抑制劑 Bleximenib 用於急性白血病受試者且首次應用於人體的第 1 或第 2 期試驗
An Open-Label Study to Investigate the Absorption, Metabolism, And Excretion (AME) Of 14C-Bleximenib (JNJ-75276617) in Participants With Acute Leukemia
Menin-KMT2A (MLL1) 抑制劑 (Bleximenib) — 阻斷某些急性白血病的關鍵基因驅動訊號。
- •復發或難治型急性白血病 (Phase 1) 或 AML (Phase 2，符合 WHO 2022 分類)
- •帶有 KMT2A 重組或 NPM1 突變
- •體能狀態 ECOG 0–2 (青少年 Performance ≥ 70)
A Phase 1/2, Open-Label, Dose-Escalation, Dose-Expansion Study of DSP-5336 in Adult Patients With Acute Leukemia and Other Selected Hematologic Malignancies, With and Without Mixed Lineage Leukemia (MLL) Rearrangement or Nucleophosmin 1 (NPM1) Mutation
口服 menin 抑制劑 (Enzomenib) — 阻斷某些急性白血病的關鍵基因驅動訊號。
- •18 歲以上成人
- •復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML) 或急性淋巴性白血病 (ALL)
- •帶有 MLLr 重組或 NPM1 突變 (依分組)
- •體能狀態 ECOG ≤ 2
- …還有 3 項條件
一項第 3 期、開放性、隨機分配、多國試驗，研究 Golidocitinib 相較於試驗主持人選定治療用於成人復發型／難治型周邊 T 細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效
A Phase 3, Open-Label, Randomized, Multinational Study to Investigate the Anti-tumor Efficacy of Golidocitinib Versus Investigator's Choice in Adult Patients With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma
JAK1 抑制劑 (Golidocitinib) — 阻斷 T 細胞淋巴瘤的訊號傳遞。
- •18 歲以上成人
- •病理確認的復發或難治型周邊 T 細胞淋巴瘤 (PTCL)
- •體能狀態 ECOG 0–2
- •已接受全身性治療失敗或無法耐受
- …還有 1 項條件
一項第3期、隨機分配、雙盲、附加試驗，在對Ruxolitinib反應未臻理想的骨髓纖維化患者中，評估Navtemadlin加Ruxolitinib相較於安慰劑加Ruxolitinib的安全性和療效
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Add-on Study Evaluating the Safety and Efficacy of Navtemadlin Plus Ruxolitinib vs Placebo Plus Ruxolitinib in JAK Inhibitor-Naïve Patients With Myelofibrosis Who Have a Suboptimal Response to Ruxolitinib
MDM2 抑制劑 (Navtemadlin) — 重啟 p53 介導的腫瘤細胞凋亡，搭配 Ruxolitinib 治療骨髓纖維化。
- •成人原發性骨髓纖維化、PV 後 MF、ET 後 MF
- •體能狀態 ECOG 0–2
- •TP53 為野生型 (隨機分配時確認)
- •Ruxolitinib 治療反應仍未達理想 (run-in 期間)
- …還有 1 項條件
一項多中心、開放性、首次用於人體(FIH)、多重擴增群組、第1/2期試驗，針對患有大顆粒淋巴球白血病(LGLL)或細胞毒性淋巴瘤的成人受試者中，評估DR-01的安全性和療效
A Multicenter, Open-Label, First-In-Human, Multiple Expansion Cohort, Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of DR-01 in Adult Subjects With Large Granular Lymphocytic Leukemia or Cytotoxic Lymphomas
抗 CD94 單株抗體 (非岩藻醣化) — 鎖定大顆粒淋巴球白血病細胞，誘發免疫清除。
- •18 歲以上成人
- •大顆粒淋巴球白血病 (LGLL) 或符合條件的細胞毒性淋巴瘤
- •體能狀態及前期治療符合疾病分組要求
- •器官、凝血功能良好
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