成大醫院血液科臨床試驗
病患與家屬資訊
成大醫院血液科長期深耕血液疾病的診斷與治療，並具備豐富的多中心臨床試驗執行經驗，是台灣重要的血液疾病臨床試驗中心之一。
本頁提供本科目前 招募中 的臨床試驗。 您可以從下方疾病分類進入，閱讀疾病簡介、治療進展與相關試驗；或往下查看所有招募中試驗。 若有興趣參加，請至成大醫院血液科醫師門診諮詢評估。
什麼是臨床試驗？依疾病分類瀏覽
急性骨髓性白血病
Acute Myeloid Leukemia
3 項招募中
骨髓增生不良症候群
Myelodysplastic Syndromes
3 項招募中
多發性骨髓瘤
Multiple Myeloma
1 項招募中
骨髓增生性腫瘤
Myeloproliferative Neoplasms
2 項招募中
慢性骨髓性白血病
Chronic Myeloid Leukemia
1 項招募中
急性淋巴性白血病
Acute Lymphoblastic Leukemia
1 項招募中
慢性淋巴細胞白血病
Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma
2 項招募中
淋巴瘤
Lymphoma
3 項招募中
再生不良性貧血
Aplastic Anemia
衛教資訊
造血幹細胞移植
Hematopoietic Stem Cell Transplantation
衛教資訊
陣發性夜間血紅素尿症
Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
衛教資訊
所有招募中試驗 (13 項)
一項第三期、隨機分配、雙盲、活性對照試驗，評估 Pelabresib (DAK539) 合併 Ruxolitinib 相較於安慰劑合併 Ruxolitinib 用於未曾接受 JAK 抑制劑治療之成人骨髓纖維化病人
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Active-Control Study of Pelabresib (DAK539) and Ruxolitinib vs. Placebo and Ruxolitinib in Adult Patients with Myelofibrosis who are JAK inhibitor naive
Pelabresib 是一種口服標靶藥，可抑制 BET 蛋白，減少造成骨髓纖維化的異常訊號；與 ruxolitinib (JAK 抑制劑) 合併使用，可幫助縮小脾臟並改善疾病症狀。
- •年滿 18 歲
- •經診斷為原發性骨髓纖維化，或由真性紅血球增多症／原發性血小板增多症轉變而來的骨髓纖維化
- •未曾接受過 JAK 抑制劑或 BET 抑制劑治療
- •有脾臟腫大且疾病症狀明顯
- …還有 5 項條件
一項全球多中心、開放性、隨機分配之第三期樞紐試驗，評估 Olverembatinib (HQP1351) 用於慢性期慢性骨髓性白血病病人
A Global Multicenter, Open Label, Randomized, Phase 3 Registrational Study of Olverembatinib (HQP1351) in Patients with Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia
這是一種口服標靶藥 (第三代酪胺酸激酶抑制劑)，可抑制造成慢性骨髓性白血病的 BCR::ABL1 異常蛋白，包括帶有 T315I 突變的類型，從而抑制白血病細胞的生長。
- •年滿 18 歲
- •經診斷為慢性期慢性骨髓性白血病 (CML)
- •A 部分：曾接受過至少兩種標靶藥 (酪胺酸激酶抑制劑) 治療，但效果不好或無法耐受
- •B 部分：帶有 T315I 突變、曾接受過至少一種標靶藥，且沒有其他有效的治療選擇
- …還有 4 項條件
一項第三期隨機分配試驗，比較 JNJ-79635322 與 Teclistamab 用於曾接受 1 至 3 線治療（含抗 CD38 抗體與 lenalidomide）之復發或難治型多發性骨髓瘤病人
A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 versus Teclistamab in Participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma after 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide
這是一種三特異性抗體，可同時結合骨髓瘤細胞上的兩種標的（BCMA 與 GPRC5D）以及 T 細胞（免疫細胞），引導 T 細胞攻擊並清除骨髓瘤細胞。
- •- 年滿 18 歲
- •- 經確診為多發性骨髓瘤，且目前有可測量的病灶
- •- 過去曾接受 1 至 3 線抗骨髓瘤治療，且用過抗 CD38 抗體與 lenalidomide（來那度胺）
- •- 治療後復發，或對治療反應不佳（難治型）
- …還有 5 項條件
一項全球多中心、開放性、隨機分配之第三期查驗登記試驗，比較奧雷巴替尼 (olverembatinib) 併用化學治療與研究者選擇之酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 併用化學治療，用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴芽細胞白血病 (Ph+ ALL) 病患
A Global Multicenter, Open Label, Randomized Phase 3 Registrational Study of Olverembatinib Combined with Chemotherapy Versus Investigator's Choice of TKI Combined with Chemotherapy in Patients with Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL)
這是一種口服標靶藥，屬於第三代 BCR-ABL 酪胺酸激酶抑制劑，可抑制白血病細胞內異常的訊號傳遞，包括對其他藥物產生抗藥性 (如 T315I 突變) 的白血病細胞，從而抑制癌細胞增生。
- •- 年滿 18 歲
- •- 經檢查確診為費城染色體陽性 (BCR-ABL1 陽性) 的急性淋巴芽細胞白血病 (Ph+ ALL)
- •- 為新診斷，先前未接受過全身性抗白血病治療 (少量羥基脲、單次長春新鹼或短期類固醇除外)
- •- 日常生活大致可以自理
- …還有 5 項條件
一項第3期、開放標籤、隨機研究，比較Nemtabrutinib (MK-1026) 與Venetoclax聯合用藥，與Venetoclax加Rituximab對先前至少接受過一線治療的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的療效和安全性的比較（BELLWAVE-010）
A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Nemtabrutinib (MK-1026) Plus Venetoclax Versus Venetoclax Plus Rituximab in Participants With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Following at Least 1 Prior Therapy (BELLWAVE-010)
口服標靶藥物，Nemtabrutinib可阻斷B細胞內重要的酪氨酸激酶活性，減少癌化B細胞生長及存活，搭配抑制癌細胞存活蛋白BCL2的Venetoclax，一同治療慢性淋巴細胞白血病。
一項第三期、開放標籤、隨機分組研究，比較 Nemtabrutinib (MK-1026) 合併 Venetoclax 與 Venetoclax 合併 Rituximab 治療至少接受過一線治療後復發或難治性慢性淋巴性白血病／小淋巴球性淋巴瘤患者之療效與安全性
Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Nemtabrutinib (MK-1026) Plus Venetoclax Versus Venetoclax Plus Rituximab in Participants With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Following at Least 1 Prior Therapy
這是一項合併治療研究：Nemtabrutinib 是一種可逆性口服 BTK 抑制劑，能阻斷白血病 B 細胞的存活訊號，且對攜帶 C481 突變的 BTK 亦有效；Venetoclax 則為 BCL2 抑制劑，可誘導白血病細胞凋亡。
- •- 年滿 18 歲
- •- 經確診為慢性淋巴性白血病 (CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)，且目前有需要接受治療的活動性疾病
- •- 之前已接受過至少一線治療，但疾病復發或治療無效（對 Venetoclax 完全無效者除外）
- •- 日常生活大致可以自理（體能狀態 ECOG 0–2）
- …還有 5 項條件
一項第三期、多中心、開放標籤、隨機分組試驗，比較 Elritercept 與 Epoetin Alfa 用於治療 IPSS-R 極低危、低危或中危骨髓化生不良症候群且需要紅血球輸血之 ESA 未使用過成人受試者貧血之療效與安全性
A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Randomized Trial to Compare the Efficacy and Safety of Elritercept versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes in ESA-naïve Adult Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions
這個藥會擋住骨髓裡讓紅血球「長不大」的訊號，讓紅血球能順利成熟，幫助身體製造更多紅血球，減少需要輸血的次數。
- •- 年滿 18 歲
- •- 確診為骨髓化生不良症候群 (MDS)，屬於低危險群 (極低、低或中度風險)
- •- 骨髓中芽細胞 < 5%
- •- 血液中內生性紅血球生成素 (EPO) 偏低 (< 500 U/L)
- …還有 6 項條件
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Elritercept (KER-050) 用於治療成人極低、低或中度風險骨髓化生不良症候群 (MDS) 合併輸血依賴性貧血之療效與安全性（RENEW 試驗）
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elritercept (KER-050) for the Treatment of Transfusion-Dependent Anemia in Adult Participants with Very Low-, Low-, or Intermediate-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) (RENEW)
TGF-β 配體陷阱 — 改善骨髓造血、減少對輸血的依賴。
- •極低度 / 低度 / 中度風險的骨髓增生不良症候群 (MDS)
- •16 週內持續輸血依賴 (1U / 8 週)
- •血清 EPO 介於 200–500
A Phase 1/2, Open-Label, Dose-Escalation, Dose-Expansion Study of DSP-5336 in Adult Patients With Acute Leukemia and Other Selected Hematologic Malignancies, With and Without Mixed Lineage Leukemia (MLL) Rearrangement or Nucleophosmin 1 (NPM1) Mutation
口服 menin 抑制劑 (Enzomenib) — 阻斷某些急性白血病的關鍵基因驅動訊號。
- •18 歲以上成人
- •復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML) 或急性淋巴性白血病 (ALL)
- •帶有 MLLr 重組或 NPM1 突變 (依分組)
- •體能狀態 ECOG ≤ 2
- …還有 3 項條件
一項第3期、隨機分配、雙盲、附加試驗，在對Ruxolitinib反應未臻理想的骨髓纖維化患者中，評估Navtemadlin加Ruxolitinib相較於安慰劑加Ruxolitinib的安全性和療效
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Add-on Study Evaluating the Safety and Efficacy of Navtemadlin Plus Ruxolitinib vs Placebo Plus Ruxolitinib in JAK Inhibitor-Naïve Patients With Myelofibrosis Who Have a Suboptimal Response to Ruxolitinib
MDM2 抑制劑 (Navtemadlin) — 重啟 p53 介導的腫瘤細胞凋亡，搭配 Ruxolitinib 治療骨髓纖維化。
- •成人原發性骨髓纖維化、PV 後 MF、ET 後 MF
- •體能狀態 ECOG 0–2
- •TP53 為野生型 (隨機分配時確認)
- •Ruxolitinib 治療反應仍未達理想 (run-in 期間)
- …還有 1 項條件
一項第 3 期、開放性、隨機分配、多國試驗，研究 Golidocitinib 相較於試驗主持人選定治療用於成人復發型／難治型周邊 T 細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效
A Phase 3, Open-Label, Randomized, Multinational Study to Investigate the Anti-tumor Efficacy of Golidocitinib Versus Investigator's Choice in Adult Patients With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma
JAK1 抑制劑 (Golidocitinib) — 阻斷 T 細胞淋巴瘤的訊號傳遞。
- •18 歲以上成人
- •病理確認的復發或難治型周邊 T 細胞淋巴瘤 (PTCL)
- •體能狀態 ECOG 0–2
- •已接受全身性治療失敗或無法耐受
- …還有 1 項條件
A Phase 3, Open Label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 x Anti-CD3 Bispecific Antibody, in Combination With Lenalidomide Versus Rituximab in Combination With Lenalidomide in Relapsed/Refractory Participants With Follicular Lymphoma and Marginal Zone Lymphoma (OLYMPIA-5)
抗 CD20 × CD3 雙特異性抗體 (Odronextamab) 合併 Lenalidomide — 雙重機制攻擊復發濾泡性淋巴瘤。
- •18 歲以上成人
- •復發或難治型濾泡性淋巴瘤 (Grade 1–3a) 或邊緣帶淋巴瘤
- •已接受 ≥ 1 線含抗 CD20 抗體的全身性治療
- •有可測量病灶
- …還有 2 項條件
一項多中心、開放性、首次用於人體(FIH)、多重擴增群組、第1/2期試驗，針對患有大顆粒淋巴球白血病(LGLL)或細胞毒性淋巴瘤的成人受試者中，評估DR-01的安全性和療效
A Multicenter, Open-Label, First-In-Human, Multiple Expansion Cohort, Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of DR-01 in Adult Subjects With Large Granular Lymphocytic Leukemia or Cytotoxic Lymphomas
抗 CD94 單株抗體 (非岩藻醣化) — 鎖定大顆粒淋巴球白血病細胞，誘發免疫清除。
- •18 歲以上成人
- •大顆粒淋巴球白血病 (LGLL) 或符合條件的細胞毒性淋巴瘤
- •體能狀態及前期治療符合疾病分組要求
- •器官、凝血功能良好
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