多發性骨髓瘤 臨床試驗
Multiple Myeloma
成大醫院血液科 — 提供病患與家屬參考
疾病簡介
多發性骨髓瘤 (Multiple Myeloma, MM) 是漿細胞 (plasma cell，一種會產生抗體的免疫細胞) 異常增生的血液癌症，常見症狀包括骨痛、骨折、貧血、腎功能異常、高血鈣與反覆感染（俗稱「CRAB」symptoms）。診斷需綜合骨髓檢查、血液與尿液單株蛋白檢測、影像學 (PET-CT 或 MRI)。診斷時需評估是否適合接受自體幹細胞移植 (Autologous Stem Cell Transplant, ASCT)，這對治療策略影響很大。雖然目前難以完全治癒，但治療選項在過去 10 年大幅進展，多數病患可長期控制疾病、維持良好生活品質。
治療進展
蛋白酶體抑制劑 (Bortezomib、Carfilzomib、Ixazomib)、免疫調節劑 (Lenalidomide、Pomalidomide)、抗 CD38 抗體 (Daratumumab、Isatuximab) 的三/四藥組合是目前標準治療。BCMA 標靶療法蓬勃發展：抗體藥物複合體 (如 Belantamab mafodotin)、雙特異性抗體 (如 Elranatamab、Teclistamab)、CAR-T 細胞療法 (Idecabtagene、Ciltacabtagene) 已大幅改變復發/難治型 MM 的治療。GPRC5D 標靶 (Talquetamab、JNJ-87562761) 也已加入新藥行列。
本院進行中的相關試驗(1 項)
如果您對 多發性骨髓瘤 的診斷或治療， 或對下列本院進行中的試驗有任何疑問，歡迎至成大醫院血液科醫師門診諮詢評估。
一項第三期隨機分配試驗，比較 JNJ-79635322 與 Teclistamab 用於曾接受 1 至 3 線治療（含抗 CD38 抗體與 lenalidomide）之復發或難治型多發性骨髓瘤病人
A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 versus Teclistamab in Participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma after 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide
這是一種三特異性抗體，可同時結合骨髓瘤細胞上的兩種標的（BCMA 與 GPRC5D）以及 T 細胞（免疫細胞），引導 T 細胞攻擊並清除骨髓瘤細胞。
- •- 年滿 18 歲
- •- 經確診為多發性骨髓瘤，且目前有可測量的病灶
- •- 過去曾接受 1 至 3 線抗骨髓瘤治療，且用過抗 CD38 抗體與 lenalidomide（來那度胺）
- •- 治療後復發，或對治療反應不佳（難治型）
- …還有 5 項條件