多發性骨髓瘤
招募中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗,比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性
主持醫師:陳彩雲 醫師IRB 編號:AB-CR-113-119NCT 編號:NCT06952478
A Double-Blind, Randomized, Active-Controlled, Parallel-group, Phase 1/3 Study to Compare Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Subcutaneous CT-P44 and Darzalex Faspro in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Refractory or Relapsed Multiple Myeloma
試驗藥品
CT-P44 (daratumumab, SC) +Rd
Daratumumab 生物相似藥 — 抗 CD38 抗體,誘導骨髓瘤細胞凋亡,並合併 Lenalidomide + Dexamethasone 治療。
合適參加的病人
- •成人復發或難治型多發性骨髓瘤 (RRMM)
- •對前一線治療曾達到部分緩解 (PR) 以上後又惡化
- •已接受 1–3 線前期治療
- •體能狀態 ECOG 0–2
- •器官、血液功能符合要求
上述條件僅供參考。實際是否合適參加,需由試驗主持醫師依個人病史與檢查結果評估。