慢性淋巴細胞白血病 臨床試驗
Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma
成大醫院血液科 — 提供病患與家屬參考
疾病簡介
慢性淋巴細胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 是成人最常見的白血病之一，主要發生於中老年人 (中位診斷年齡約 70 歲)，疾病進程相對緩慢。小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 則是同一種疾病以淋巴結為主要表現的形式。臨床表現可能包括淋巴結腫大、肝脾腫大、貧血、感染傾向，但相當多病患是在健檢時偶然發現淋巴球過高而診斷。並非所有 CLL 患者一診斷就需立刻治療，治療時機依 iwCLL 治療指引（疾病分期、症狀、進展速度）而定。
治療進展
BTK 抑制劑改變了 CLL 治療：共價型 (Ibrutinib、Acalabrutinib、Zanubrutinib)、非共價型 (Pirtobrutinib、Nemtabrutinib) 均已上市或進入臨床試驗；BCL-2 抑制劑 Venetoclax 合併抗 CD20 抗體 (Obinutuzumab) 提供時間限定治療方案。對 BTK 抑制劑失效或無法耐受的病患，新一代 BTK 蛋白降解劑 (如 BGB-16673、NX-5948 Bexobrutideg) 利用蛋白降解機制清除 BTK，提供突破性選項。
本院進行中的相關試驗(2 項)
如果您對 慢性淋巴細胞白血病 的診斷或治療， 或對下列本院進行中的試驗有任何疑問，歡迎至成大醫院血液科醫師門診諮詢評估。
一項第3期、開放標籤、隨機研究，比較Nemtabrutinib (MK-1026) 與Venetoclax聯合用藥，與Venetoclax加Rituximab對先前至少接受過一線治療的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的療效和安全性的比較（BELLWAVE-010）
A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Nemtabrutinib (MK-1026) Plus Venetoclax Versus Venetoclax Plus Rituximab in Participants With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Following at Least 1 Prior Therapy (BELLWAVE-010)
口服標靶藥物，Nemtabrutinib可阻斷B細胞內重要的酪氨酸激酶活性，減少癌化B細胞生長及存活，搭配抑制癌細胞存活蛋白BCL2的Venetoclax，一同治療慢性淋巴細胞白血病。
一項第三期、開放標籤、隨機分組研究，比較 Nemtabrutinib (MK-1026) 合併 Venetoclax 與 Venetoclax 合併 Rituximab 治療至少接受過一線治療後復發或難治性慢性淋巴性白血病／小淋巴球性淋巴瘤患者之療效與安全性
Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Nemtabrutinib (MK-1026) Plus Venetoclax Versus Venetoclax Plus Rituximab in Participants With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Following at Least 1 Prior Therapy
這是一項合併治療研究：Nemtabrutinib 是一種可逆性口服 BTK 抑制劑，能阻斷白血病 B 細胞的存活訊號，且對攜帶 C481 突變的 BTK 亦有效；Venetoclax 則為 BCL2 抑制劑，可誘導白血病細胞凋亡。
- •- 年滿 18 歲
- •- 經確診為慢性淋巴性白血病 (CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)，且目前有需要接受治療的活動性疾病
- •- 之前已接受過至少一線治療，但疾病復發或治療無效（對 Venetoclax 完全無效者除外）
- •- 日常生活大致可以自理（體能狀態 ECOG 0–2）
- …還有 5 項條件