慢性淋巴細胞白血病 臨床試驗
Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma
成大醫院血液科 — 提供病患與家屬參考
疾病簡介
慢性淋巴細胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 是成人最常見的白血病之一，主要發生於中老年人 (中位診斷年齡約 70 歲)，疾病進程相對緩慢。小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 則是同一種疾病以淋巴結為主要表現的形式。臨床表現可能包括淋巴結腫大、肝脾腫大、貧血、感染傾向，但相當多病患是在健檢時偶然發現淋巴球過高而診斷。並非所有 CLL 患者一診斷就需立刻治療，治療時機依 iwCLL 治療指引（疾病分期、症狀、進展速度）而定。
治療進展
BTK 抑制劑改變了 CLL 治療：共價型 (Ibrutinib、Acalabrutinib、Zanubrutinib)、非共價型 (Pirtobrutinib、Nemtabrutinib) 均已上市或進入臨床試驗；BCL-2 抑制劑 Venetoclax 合併抗 CD20 抗體 (Obinutuzumab) 提供時間限定治療方案。對 BTK 抑制劑失效或無法耐受的病患，新一代 BTK 蛋白降解劑 (如 BGB-16673、NX-5948 Bexobrutideg) 利用蛋白降解機制清除 BTK，提供突破性選項。
本院進行中的相關試驗(1 項)
如果您對 慢性淋巴細胞白血病 的診斷或治療， 或對下列本院進行中的試驗有任何疑問，歡迎至成大醫院血液科醫師門診諮詢評估。
一項第3期、隨機分配試驗，針對未接受治療之慢性淋巴性白血病／小淋巴球性淋巴瘤的受試者，比較Nemtabrutinib與對照藥物（試驗主持人選擇使用Ibrutinib或Acalabrutinib）（BELLWAVE 011）
A Phase 3, Randomized Study to Compare Nemtabrutinib Versus Comparator (Investigator's Choice of Ibrutinib or Acalabrutinib) in Participants With Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BELLWAVE-011)
口服非共價、可逆型 BTK 抑制劑 (Nemtabrutinib) — 阻斷 B 淋巴球異常生長訊號。
- •18 歲以上成人
- •未曾接受治療的活動性 CLL/SLL，符合 iwCLL 治療指引
- •有可測量病灶
- •中央實驗室確認 del(17p)/TP53 狀態
- …還有 4 項條件