骨髓增生性腫瘤
招募中
一項第3期、隨機分配、雙盲、附加試驗,在對Ruxolitinib反應未臻理想的骨髓纖維化患者中,評估Navtemadlin加Ruxolitinib相較於安慰劑加Ruxolitinib的安全性和療效
主持醫師:許雅婷 醫師IRB 編號:AB-CR-114-108NCT 編號:NCT06479135
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Add-on Study Evaluating the Safety and Efficacy of Navtemadlin Plus Ruxolitinib vs Placebo Plus Ruxolitinib in JAK Inhibitor-Naïve Patients With Myelofibrosis Who Have a Suboptimal Response to Ruxolitinib
試驗藥品
Navtemadlin (KRT-232) + Ruxolitinib
MDM2 抑制劑 (Navtemadlin) — 重啟 p53 介導的腫瘤細胞凋亡,搭配 Ruxolitinib 治療骨髓纖維化。
合適參加的病人
- •成人原發性骨髓纖維化、PV 後 MF、ET 後 MF
- •體能狀態 ECOG 0–2
- •TP53 為野生型 (隨機分配時確認)
- •Ruxolitinib 治療反應仍未達理想 (run-in 期間)
- •血液、肝、腎功能良好
上述條件僅供參考。實際是否合適參加,需由試驗主持醫師依個人病史與檢查結果評估。