慢性淋巴細胞白血病
招募中
一項第三期、開放標籤、隨機分組研究,比較 Nemtabrutinib (MK-1026) 合併 Venetoclax 與 Venetoclax 合併 Rituximab 治療至少接受過一線治療後復發或難治性慢性淋巴性白血病/小淋巴球性淋巴瘤患者之療效與安全性
主持醫師:李欣學 醫師NCT 編號:NCT05947851
Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Nemtabrutinib (MK-1026) Plus Venetoclax Versus Venetoclax Plus Rituximab in Participants With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Following at Least 1 Prior Therapy
試驗藥品
Nemtabrutinib (MK-1026) + venetoclax
這是一項合併治療研究:Nemtabrutinib 是一種可逆性口服 BTK 抑制劑,能阻斷白血病 B 細胞的存活訊號,且對攜帶 C481 突變的 BTK 亦有效;Venetoclax 則為 BCL2 抑制劑,可誘導白血病細胞凋亡。
合適參加的病人
- •- 年滿 18 歲
- •- 經確診為慢性淋巴性白血病 (CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (SLL),且目前有需要接受治療的活動性疾病
- •- 之前已接受過至少一線治療,但疾病復發或治療無效(對 Venetoclax 完全無效者除外)
- •- 日常生活大致可以自理(體能狀態 ECOG 0–2)
- •- 可正常吞服口服藥物
- •- 心、肝、腎、骨髓功能符合試驗標準
- •- B 型肝炎帶原者須已接受抗病毒治療且病毒量無法測到;C 型肝炎須已完成治療且病毒量無法測到
- •- 育齡期男女願意配合試驗期間及最後一劑藥物後指定期間的避孕要求
- •- 無 Richter 轉化或癌細胞侵犯腦部
上述條件僅供參考。實際是否合適參加,需由試驗主持醫師依個人病史與檢查結果評估。