急性骨髓性白血病 / 骨髓增生不良
招募中
一項第三期、多中心、開放標籤、隨機分組試驗,比較 Elritercept 與 Epoetin Alfa 用於治療 IPSS-R 極低危、低危或中危骨髓化生不良症候群且需要紅血球輸血之 ESA 未使用過成人受試者貧血之療效與安全性
主持醫師:陳彩雲 醫師NCT 編號:NCT07422480
A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Randomized Trial to Compare the Efficacy and Safety of Elritercept versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes in ESA-naïve Adult Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions
試驗藥品
Elritercept (TAK-226, formerly KER-050)
Elritercept (TAK-226, formerly KER-050)
這個藥會擋住骨髓裡讓紅血球「長不大」的訊號,讓紅血球能順利成熟,幫助身體製造更多紅血球,減少需要輸血的次數。
合適參加的病人
- •- 年滿 18 歲
- •- 確診為骨髓化生不良症候群 (MDS),屬於低危險群 (極低、低或中度風險)
- •- 骨髓中芽細胞 < 5%
- •- 血液中內生性紅血球生成素 (EPO) 偏低 (< 500 U/L)
- •- 過去 8 週需要輸血 2–6 袋紅血球
- •- 血色素 < 11 g/dL
- •- 日常生活大致可以自理 (ECOG 0–2)
- •- 之前未曾使用過 ESA (如 Epoetin、Darbepoetin)、Luspatercept、或骨髓移植
- •- 沒有嚴重心臟病、未控制的高血壓、活動性感染
- •- 育齡期男女願意配合避孕措施
上述條件僅供參考。實際是否合適參加,需由試驗主持醫師依個人病史與檢查結果評估。