急性骨髓性白血病 / 骨髓增生不良
招募中
第三期、隨機分組、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Ziftomenib 併用標準治療之非密集型 (Venetoclax+Azacitidine) 或密集型 (7+3) 化療，用於未經治療之 NPM1 突變或 KMT2A 重組急性骨髓性白血病患者
主持醫師：陳彩雲 醫師NCT 編號：NCT07007312
hase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Studies Assessing Ziftomenib in Combination with Either Standard of Care Nonintensive (Venetoclax+Azacitidine) or Intensive (7+3) Therapy in Patients with Untreated NPM1 Mutated or KMT2A Rearranged Acute Myeloid Leukemia
試驗藥品
Ziftomenib + Ven/Aza or 7+3
Ziftomenib是一種小分子的Menin抑制劑
合適參加的病人
- •- 年滿 18 歲
- •- 新診斷、未經治療的急性骨髓性白血病 (AML)
- •- 帶有 NPM1 基因突變 或 KMT2A 基因重組 (FLT3 須為野生型或不適合 FLT3 標靶治療)
- •- 沒有急性前骨髓性白血病 (APL) 或 BCR-ABL 突變
- •- 癌細胞沒有侵犯到腦部 (或已用鞘內化療控制)
- •- 白血球未過高 (沒有白血球過多症狀)
- •- 日常生活大致可以自理 (ECOG 0–2)
- •- 心、肝、腎功能還算正常
- •- 沒有活動性感染、未控制的 B 肝 / C 肝 / HIV
- •- 育齡期男女願意配合避孕措施
- •- 預期壽命大於 2 年
- •- 視試驗組別需符合：是否適合接受密集化療 (7+3) 或非密集治療 (ven+aza)
上述條件僅供參考。實際是否合適參加，需由試驗主持醫師依個人病史與檢查結果評估。