急性淋巴性白血病
招募中
一項全球多中心、開放性、隨機分配之第三期查驗登記試驗,比較奧雷巴替尼 (olverembatinib) 併用化學治療與研究者選擇之酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 併用化學治療,用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴芽細胞白血病 (Ph+ ALL) 病患
主持醫師:陳彩雲 醫師NCT 編號:NCT06051409 (EU CT Number / EUCTN: 2024-511496-14)
A Global Multicenter, Open Label, Randomized Phase 3 Registrational Study of Olverembatinib Combined with Chemotherapy Versus Investigator's Choice of TKI Combined with Chemotherapy in Patients with Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL)
試驗藥品
奧雷巴替尼 (olverembatinib / HQP1351)
Olverembatinib (HQP1351)
這是一種口服標靶藥,屬於第三代 BCR-ABL 酪胺酸激酶抑制劑,可抑制白血病細胞內異常的訊號傳遞,包括對其他藥物產生抗藥性 (如 T315I 突變) 的白血病細胞,從而抑制癌細胞增生。
合適參加的病人
- •- 年滿 18 歲
- •- 經檢查確診為費城染色體陽性 (BCR-ABL1 陽性) 的急性淋巴芽細胞白血病 (Ph+ ALL)
- •- 為新診斷,先前未接受過全身性抗白血病治療 (少量羥基脲、單次長春新鹼或短期類固醇除外)
- •- 日常生活大致可以自理
- •- 預期存活時間至少 3 個月
- •- 心、肝、腎、凝血功能大致正常
- •- 沒有癌細胞侵犯到腦部或中樞神經
- •- 沒有活動性感染 (如愛滋病、B 型或 C 型肝炎)
- •- 育齡期男女願意配合避孕措施
上述條件僅供參考。實際是否合適參加,需由試驗主持醫師依個人病史與檢查結果評估。